本报北京电 (记者熊 建)中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药品监督管理局批准上市。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据,为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案,以进一步降低致残率,减轻疾病负担。
卒中在中国成人致死、致残的各类病因当中排名第一。具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担5大危害。其中急性缺血性脑卒中占中国卒中类型的70%左右,可以导致约10%患者90天内死亡,以及超过1/3的患者致残。健康中国行动(2019—2030年)提出,要将心脑血管死亡率降低近20%。国家卫健委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标。
介入取栓治疗急性缺血性脑卒中,能有效开通脑部大血管,及时恢复血液供应,改善预后,受到全球指南的推荐。首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心主任缪中荣表示,以前的抽吸导管只能依赖进口,这款国产的颅内血栓抽吸导管系统采用了创新设计,手术时间短,血管再通率高,患者致残率低,同时减少了动脉夹层的发生率。为急性缺血性脑卒中的救治带来了更为高效、快速、安全的介入取栓治疗方案。
颅内血栓抽吸导管系统是禾木(中国)生物工程有限公司的核心技术研发项目。在本产品获批之前,国内只有进口同类产品。这款具有自主知识产权的中国医疗器械,更符合中国人血管条件,解决了在颅内抽吸导管方面关键医疗器械的“卡脖子”问题。
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