據七裡河區委宣傳部消息，為切實加強疫情期間防控用醫療器械質量監管，七裡河區市場監管局密切關注轄區疫情防控用醫療器械生產、經營、使用活動，全力保障質量安全。

根據甘肅省藥監局有關醫療器械質量監管工作要求及《蘭州市市場監督管理局關於醫用口罩等疫情防控用醫療器械經營提醒告誡書》有關規定，七裡河區市場監管局結合轄區實際，要求執法人員按規定、節點，高效率確保疫情防控用醫療器械質量安全、有效，並進一步對疫情防控用醫療器械質量監管工作進行再安排落實。

七裡河區市場監管局要求轄區15個市場監管所建立醫療器械生產經營使用單位、重點產品、專項監管檔案，指定專人每日向市局報送轄區核酸檢測試劑使用單位、經營企業的核酸檢測試劑庫存數量和醫用口罩經營企業購進、銷售、庫存情況，督導重點監管企業完善重點產品檔案，做到全過程可追溯。

七裡河區市場監管局要求疫情防控用醫療器械生產經營企業嚴格按照新修訂的《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規要求，建立完善生產、經營質量管理體系並保持有效運行，緊盯生產、經營、購銷、存儲等重點環節﹔要求相關企業打印張貼《蘭州市醫用口罩等疫情防控用醫療器械經營提醒告誡書》，全面開展自查，落實企業主體責任，規范合法經營﹔要求企業嚴格落實疫情防控各項要求，配合疫情防控部門做好疫情防控工作，保持防疫用醫療器械質量安全、價格平穩、貨源充足，堅決制止借防疫用品需求激增之機，不按規定非法生產經營防控用醫療器械及哄抬防疫用醫療器械價格行為。

七裡河區市場監管局針對重點企業、重點產品，圍繞重點環節強化監管措施，尤其對醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計、呼吸機等醫療器械生產經營企業加大督查力度，發現的問題立即整改，發現的違法案件堅決依法查處，重點嚴厲查處防控用醫療器械質量問題、哄抬價格、串通漲價等擾亂市場秩序等違法行為，切實維護好疫情防控期間醫療器械市場秩序。（楊建兵）

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