新版《甘肅省中藥材標准》發布

9月9日，記者從甘肅省藥監局獲悉，近日該局發布2020年版《甘肅省中藥材標准》，並將成為當前和今后一個時期全省中藥材生產、流通、使用、檢驗及監管的技術標准。

甘肅是全國中藥材資源大省，是全國中藥材主產區之一，中藥材覆蓋區域廣，特色品種數量多、優勢明顯。建立科學、全面、可檢驗、能執行的標准體系，是防范藥品安全風險最重要的基礎性工作。標准缺失極易引發系統性、區域性藥品安全風險。2020年版《甘肅省中藥材標准》補充了國家藥典和部頒標准未收載的甘肅中藏藥材品種，為甘肅省特有的地方性習用藥材提供標准依據，積極助推隴原中藥產業又好又快高質量發展。

據甘肅省藥監局相關負責人介紹，長期以來，地方性習用藥材廣泛使用於中藥制劑、臨床調劑和新藥研發，地方標准的制定修訂將更好地補充中國藥典和部頒標准，為促進地方性習用藥材資源開發、提高藥農經濟收入、做強做大隴藥產業提供法定依據、標准依據和技術支撐。

此前頒布實施的2009年版《甘肅省中藥材標准》在促進甘肅中藥產業發展、保障臨床用藥安全有效方面發揮了積極作用。但隨著中藥產業和高新技術的不斷發展，該標准在執行過程中出現部分原藥材尚未收載、質量標准缺失、檢驗技術相對滯后等問題，限制了地方性習用藥材的規模化種植、生產流通和使用，已不能滿足全省中醫藥產業發展和藥品監管的實際需求。

據介紹，此次2020年版《甘肅省中藥材標准》的制定修訂工作以傳承創新與服務臨床為宗旨，突出並尊重甘肅地方用藥習慣，力求採用現代科學檢測手段提高和完善標准，突出了四個方面特點：一是各方廣泛參與研究。該標准的制定修訂工作由甘肅省藥檢院牽頭主持，省內部分企業、科研院所、醫療單位共同參與研究，具有行業代表性。二是權威專家科學論証。多次邀請中檢院、暨南大學及國內科研院所知名專家參與技術審評工作，保証了標准的客觀、公正。三是品種有進有退。29個國家標准收載品種和國家保護動物品種退出地方標准目錄，如玄精石、冬瓜子、西瓜皮以及白唇鹿、石龍子等。同時，增補34個資源豐富且經濟價值高的地方性習用中藥制劑原料和臨床調劑品種，如桃膠、當歸油、黑果枸杞、苦水玫瑰花等。四是採用最新技術。增加中藥材生態圖片、藥材實物圖片、顯微鑒定石蠟切片、薄層色譜鑒別圖片，完善或補充性狀、顯微、薄層色譜、檢查和含量測定等質控項目，對於部分容易混淆的藥材，建立了高效液相色譜的特征指紋圖譜識別技術。