蘭州加大植入性醫療器械追溯管理

1月25日，記者從蘭州市市場監管局了解到，該局組織開展植入性醫療器械監督檢查，加強該類醫療器械經營使用管理，全面落實企業主體責任，保障公眾安全。

在日常監管中，蘭州市市場監管部門嚴格落實風險防控，通過監督檢查、投訴舉報、質量抽檢、不良事件監測等渠道收集風險信息，認真梳理植入性醫療器械經營使用管理存在的問題。針對產品購進驗收、追溯管理等問題，實施重點監管。同時，組織二級以上醫療機構、醫療美容機構和植入性醫療器械經營企業，開展全面自查，排查使用管理中的缺陷和風險，有效提升醫療機構法律意識，規范使用管理。強化經營企業管理，針對植入性醫療器械蘭外供貨企業，採取終端倒查的方式，對省市級醫療機構蘭外醫療器械供貨者嚴格資質審核，全面排查產品貯存、運輸方式，督促異地醫療器械經營企業異地設庫或委托貯存。

此外，該部門探索建立醫療器械新監管模式，扶持醫療器械三方物流企業和規模較大的醫療器械供應鏈企業健康發展，搭建植入性醫療器械貯存、配送服務平台，鼓勵企業通過三方物流平台和供應鏈企業開展儲存、配送等經營活動，規范經營管理活動，提升經營企業質量管理水平。